国产新冠特效药进展怎样
国产新冠特效药进展国产新冠特效药进展怎样，新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。国产新冠特效药进展怎样。
国产新冠特效药进展怎样1
近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。记者11月7日获悉，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。
免疫球蛋白临床试验已展开
目前，国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。
新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为它能中和新冠病毒，故对于新冠重症及危重症患者具有较好治疗作用。
国药集团中国生物董事长杨晓明介绍，这一药物的机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用。
国药集团中国生物纪委书记陈坤称，新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。陈坤介绍，新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者，试验结果良好。
药监批准联合疗法临床申请
近期，腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。该申请是基于美国国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的新冠门诊患者，其住院和死亡风险降低了78%。
该疗法早期开始接受治疗（症状出现后5天内）的受试者，与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，均观察到显著的住院和死亡率降低。临床分析还显示，治疗组在28天内无死亡，而安慰剂组有8例死亡。腾盛博药计划在完成相关提交、审查和批准手续后，与美国食品药品监督管理局密切合作，进一步推进这一联合疗法后续的.注册等工作。
眼下，国家药监局以及中国香港卫生署已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。腾盛博药还在中国开展了进一步研究，正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。
据了解，BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作，从康复期的新冠病毒肺炎患者获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2单克隆中和抗体，并应用了基因工程技术以降低风险获得更持久的治疗效果。
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据北京晚报报道，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。目前，国药集团中国生物正在密集研发两款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者，试验结果良好。国药集团中国生物纪委书记陈坤称，新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。
据国务院联防联控机制11月6日会通报，截至11月5日，本轮疫情已经波及20个省份；10月17日至11月5日，全国累计报告感染者918例；目前，黑龙江、河北、河南、江西、四川、重庆、辽宁大连等地疫情仍在发展中。在全球范围内，新冠病毒的肆虐更是没有得到有效控制。疫情形势依旧严峻复杂，如何遏制病毒的蔓延，怎样给新冠患者提供有效的治疗，是摆在各国科学家面前一道共同的难题。
在疫苗研制成功之后，新冠治疗特效药的研发，无疑是重中之重。国产新冠治疗特效药研发进展顺利，再一次表明中国在核心医药领域取得突破。对患者来说是福音，对社会来说，也是一剂强心药，有利于公众摆脱对病毒的恐慌心理。
疫情暴发以来，在“防”的方面，中国经验举世公认。公众也本着对自己、对社会负责的精神严格遵守防疫规定、积极接种疫苗。同时，在“治”的轨道上，科技工作者和医务工作者也在不断和“新冠”赛跑。为了挽救更多患者的生命，国产特效药的加速时刻到了。令人欣慰的是，在全球新冠疫苗研发过程中，中国生物在灭活疫苗技术路线上实现了领跑；令人期待的是，新冠治疗特效药已经应用于患者并取得良好效果，表明国产药的研制正在加速冲刺。
如果说强调“戴口罩、少聚集”的严格防疫，是用筑牢防疫屏障的方式为普通人撑起保护伞，那么新冠治疗特效药不仅是给感染病毒的患者带来了一道希望的光，还可以和疫苗一起，给防控防线增加一道牢固屏障，为最终战胜病毒摸索最佳路径。对于病魔，普通人心存恐惧是再自然不过的心态。温故知新，伴随人类发展的历史，多少曾经令人闻名色变的绝症，因为科技的发展而转为可防可控。曾经人们面对各种感染也有过束手无策的时候，但现在小小一只青霉素就能让昔日山一样的难题被轻松化解。所以我们有理由相信，随着科学技术的突进，新冠肺炎终将成为被我们跨过的一座山。
在全球面对疫情的共同大背景下，任何一家药厂的创新，都是在为所有人战胜病毒做出力所能及的贡献，帮助你我他早日恢复正常生活，重现往日秩序。国产新冠特效药的研发体现出了中国速度、中国节奏和国际视野，更是把专攻病毒的特效药的核心技术牢牢地掌握在了我们自己手里。
当然，特效药只是曙光初现，距离青霉素那样的普及程度还任重道远，所以防疫这根弦还是不能松懈。这几天，本次疫情北京等地社区传播已得到基本控制。这里面离不开每一位基层工作者的辛苦付出，也离不开医学科技的加持，任何一点防控上的漫不经心都对不起这些风雪中的“守夜人”和科技工作者的奉献。
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当地时间11月5日，美国辉瑞公司在官网发布消息称，与安慰剂相比，其新冠口服试验药物在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
上述数据来自2/3期EPIC-HR研究中期分析，该分析评估了截至2021年9月29日入组的1219名成年人的数据。辉瑞称，这些结果显示出压倒性的疗效，计划将数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），作为申请紧急使用授权 (EUA)滚动提交数据的一部分。如果获得批准或授权，这项名为Paxlovid的疗法将成为第一个3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物。
数据显示，在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名新冠患者中，住院概率只有0.8%，无人死亡，而服用安慰剂的385人中，住院概率7%，死亡概率1.8%。出现症状5天内服用的患者中，住院概率也仅1%，安慰剂组别则为6.7%，包括10人死亡。
辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten说，辉瑞计划在本月寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准该药物，如果获批，辉瑞可能在今年交付。辉瑞预计，到2021年年底将生产18万份，到明年年底前生产5000万份，其中明年上半年有2100万份口服药。
在这一消息影响下，辉瑞股价周五大涨10.88%，市值2726亿美元。
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