中国新冠特效药对奥密克戎有效吗
中国新冠特效药对奥密克戎有效吗，临床试验数据显示，该特效药能够降低高风险新冠门诊患者 80% 的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。中国新冠特效药对奥密克戎有效吗。
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我国的这款特效药能否应对“奥密克戎”?
伴随着全球科学家特效药的研发，新冠病毒的变异也在持续。今年11月以来，新冠病毒变异株“奥密克戎”引发强烈关注，目前已知该病毒发生了32处刺突蛋白突变，世卫组织将其定义为“第五种关切变异株”。面对来势汹汹的“奥密克戎”，中国的这款特效药是否能有效应对?
张林琦：每当有新的变异株出现，我们每次都要走合成、评估的过程，我们发现组合拳其中一个抗体是保持了活性，另外一个抗体失去了一部分活性，但由于我们是组合拳，两个抗体加在一起，仍然保持着对“奥密克戎”变异株的中和能力，所以我们对于我们抗体药物针对新出现的病毒的抑制能力，是抱有非常大信心的。
特效药什么时候完全推向市场?
虽然新药已经被批准上市，但张林琦和他的团队仍然处于高速运转的状态。
记者：有没有一个时间表，这个特效药什么时候完全推向市场?
张林琦：时间表还没有，也许可能在几周或几天之内就会发生，政府的部门、监管的部门以及相应的技术团队都在夜以继日推动进程。
记者：当这个特效药可以大产能全面推向市场的医疗需求的时候，是否会对我们国家整个防疫政策还有方式产生根本的`促进和改变?
张林琦：一定会，有药和没药是天壤之别。
特效药研发团队后续计划
记者：对于这个新冠特效药，您还有什么研究计划?
张林琦：实验室在科技部的支持下，进一步挖掘整个病毒和抗体相互作用机制、病毒变异规律，使得我们还在挖掘有没有更好的抗体，有没有备胎抗体，以防万一将来出现断崖式的降低疗效。我们还在努力，让它在有效性、广谱性、持久性方面能够发挥它的作用。
人类是否能够以特效药或疫苗来彻底遏制或者阻断新冠疫情的传播？
准确地预测未来疫情会怎么发展是比较困难的，因为病毒确实是在不断变异，各国也采用不同的手段、政策控制疫情。
能否清除疫情尚不明确。但是从过去对抗疫情、进行药物研发各方面的防治工作来看，只要采取科学的态度、手段去研究、创新、开发治疗和预防手段，病毒是可以被控制住的，不会对人类健康造成根本性的威胁。
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近日，一则“国内首个新冠特效药面世”的消息受到关注。
消息源自国家药监局官网信息，12月8日，国家药监局应急批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。
▲图/国家药品监督管理局官网截图
根据官方信息，这款药物由清华大学医学院、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发。这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
新冠特效药，被很多人视为“扭转疫情的关键”。
从老百姓的角度来看，最关心的还是特效药的使用问题，比如这个药物疗效和安全性如何，何时能用上，可否用于预防，价格贵不贵，能否足量供应，对变异毒株尤其是新近出现的奥密克戎（Omicron）变异株有没有效果，等等。
▲图/新华社发
针对这些大大小小的问题，清华大学12月9日召开了抗疫药物研发成果发布会，领衔该特效药研发的清华大学医学院教授张林琦进行了公开回应，《财经国家周刊》也采访了药物联合研发单位相关负责人，结合国家药监局权威信息，下面来一一解读。
疗效怎么样？
国家药监局对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的上市批准，是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2试验三期的积极中期及最终结果，包括847例入组患者。
最终结果表明，与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院及死亡复合终点降低80%，具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡，而安慰剂组有9例死亡。未观察到新的安全隐患。
同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
张林琦介绍，该单抗联合药物是由两个抗体组合，即两种药物同时使用并发挥效果。在识别病毒方面，可以做到精准识别两个不同靶点，增加抗病毒广谱性，达到一加一大于二的效果。
安全吗？
2021年10月4日公布的中期结果表明，在安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法治疗组中，3级或以上的不良事件（AE）少于安慰剂组，分别为3.8%（16/418）和13.4%（56/419），未观察到与药物相关的严重不良事件（SAE）或输液反应。
“不良事件在治疗组和安慰剂组中都有报道，但治疗组要少于安慰剂组，而安慰剂组其用的是生理盐水，所以我们对联合疗法治疗组的安全性非常满意。”腾盛博药医学开发副总裁、腾盛华创首席医学官张峣告诉《财经国家周刊》记者。
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12 月 20 日消息，12 月 8 日，我国首个抗新冠病毒特效药 —— 安巴韦单抗 / 罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。
据央视新闻报道，清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。张林琦称：我们是静脉滴注的方式，把一瓶放到生理盐水里面，吊一个袋子一滴注就好了，输完一瓶再输另外一瓶，整个过程前后 40 分钟。注入体内后马上起效，可以给身体提供很强的保护作用。
临床试验数据显示，该特效药能够降低高风险新冠门诊患者 80% 的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。同时，抗体在人体内可存留 9 至 12 个月的时间，对预防感染也有一定作用。这是目前全世界范围内抗新冠病毒特效药中最好的治疗数据。
IT之家了解到，这一疗法由张林琦教授的团队经过 600 多天研发。临床试验结果显示，该疗法将新冠重症和死亡率降低了 80%。这种药不仅可以抗病毒，而且持久性很强，可以预防新冠病毒感染。
另根据财经网消息，可靠消息人士透露，安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198），每剂价格约为 8000 元人民币，而美国的同类抗体平均每剂价格为 2000 美元（约 12700 元人民币）。
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