脑机接口公司Synchron抢先开展人体临床试验
脑机接口公司Synchron抢先开展人体临床试验，Synchron公司已经在近期抢先马斯克开始了名为“COMMAND”的人体临床试验。脑机接口公司Synchron抢先开展人体临床试验。
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马斯克脑机接口公司 Neuralink 的竞争者 Synchron 公司宣布开始在美国进行名为“COMMAND”研究的首次人体临床试验，首位 COMMAND 患者在纽约西奈山医院参加了临床试验。
Synchron 公司首席执行官兼创始人、医学博士 Tom Oxley 说：“COMMAND 研究使 Synchron 的技术开发在可行性阶段取得了进展，因为我们正在为我们的关键试验做准备。首次招募患者是整个领域的一个重要里程碑，因为我们为美国 500 万瘫痪患者推进了解决方案。”
了解到，Synchron 开发了一种名为 Stentrode 的设备，以帮助严重瘫痪的病人。该公司的目标是让患者能够通过血管内的脑部植入物控制数字设备，而不是用手控制。Stentrode 穿过颈静脉，到达大脑。它是由一种网状材料制成的，有 16 个传感器，可以扩展到血管壁上。Synchron 公司的 Stentrode 连接到胸部的一个电子设备上，该设备转发来自运动皮层的大脑信号。
医学博士 Bruce Campbell 指出：“我们的研究令人振奋，因为其他设备需要开颅的手术，而这种脑机接口设备的创伤性要小很多。它接收来自大脑的电信号，使人们能够通过思维控制计算机。”
相比之下，马斯克的 Neuralink 公司 的设备是由一个类似于计算机数控（CNC）机器的机器人直接植入大脑，设备由一个球状物质组成，与细发状的柔性电极相连。
在其 SWITCH 临床试验期间，Synchron 在澳大利亚对四名患者进行了成功的人体试验。Bruce Campbell 是报道 Synchron 在澳大利亚的人体试验的研究报告的作者，研究人员对 SWITCH 试验参与者进行了一整年的监测。他们观察到 Stentrode 是安全的，因为试验有着最终导致残疾或死亡的“零不良事件”。
在澳大利亚的 SWITCH 试验中，Stentrode 在所有四名患者身上固定良好，他们在家里使用 Synchron 的设备，无人监督。患者也能够发送短信、网上购物，并在互联网上管理他们的财务。2021 年 12 月，Synchron 患者 Philip OKeefe 在推特上发布了第一条通过 Stentrode 思维在社交媒体上发布的信息。
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一直以来，马斯克的脑机接口公司Neuralink都是人体临床试验的狂热推崇者，从2020年至今，这位科技大佬兼全球首富不止一次地提到公司要进行人体试验的消息。不过，实际情况是，Neuralink和马斯克的梦想目前仍是遥遥无期，而他们的竞争对手之一——Synchron公司，已经在近期抢先开始了名为“COMMAND”的人体临床试验。
昨日，Synchron公司宣布他们为“COMMAND”计划招募到了第一位志愿者，试验将在纽约西奈山医院进行。虽然该公司没有详细说明这位志愿者的情况，但“COMMAND”试验是针对严重瘫痪的病人设立的，基于此，志愿者的情况似乎也并不难猜想。
去年7月，Synchron获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的监管批准，成为全球唯一一家获得“永久植入BCI临床试验许可”的公司——这也是马斯克梦寐以求的荣誉。
从已公布的消息来看，Synchron公司的研究方向同样是植入式脑机接口，但与马斯克的Neuralink不同，Synchron的方案“Stentrode”不需要在颅骨上打孔，而是通过静脉血管将电极植入大脑。电极从颈静脉进入脑部后，经过14天的细胞生长便会与脑部血管壁融合。
通俗点来说，Synchron的脑机接口更像是目前已经成熟的心脏支架方案。
系统的帮助下，患者大脑产生的电流会通过导线从胸口处的电极引出，然后与信号处理设备相连。在这一步，Synchron自研的BrainOS操作系统将解码传感器读取到的信号，再将其转化为通用信号。最终，用户只用眼球和想法就能控制电子设备，例如电脑。
此前，Synchron已经在四名志愿者身上试验了这套方案，结果相当不错——Stentrode在他们身上固定良好，在家中使用设备，无人监督的情况下，志愿者也能够保持设备安全运行。
以Philip O’Keefe这位62岁的渐冻症患者为例，其病情已经恶化到勉强才能使用鼠标的程度，但经过植入手术和初步训练后，他动动眼球就能轻松完成发送电子邮件、购物等操作，去年12月，他还借助Synchron公司CEO的推特账号发了一条题为“Hello World!”的推文。
“这个系统令人惊讶，就像学习骑自行车一样需要练习，但是一旦你开始滚动，它就会变得很自然。”O’Keefe在一份声明中如此描述自己的感受。
目前，Synchron正计划进一步强化Stentrode，按照他们的想法，脑信号传感器应通过血管布置在大脑的各个角落，这样可以读取更多信号和指令，帮助残障患者实现更复杂的操作。
当Synchron稳步推进计划时，其他脑机接口公司也正对自家神经植入物进行改进。其中，最引人注目的无疑是Neuralink，这和马斯克在社交媒体上无时无刻的“带货”行为脱不开关系。
根据2021年Neuralink公布的宣传视频来看，该公司开发的大脑植入物由一个“小球”组成，其中包含电子器件和柔性电极，宽度约为50μm，厚度则为5μm，长度在20mm左右。植入完成后，电极将通过感应或刺激神经元读取大脑活动，甚至能在理论上“写入”大脑活动。
由于无法进行人体试验，Neuralink此前的试验是在猴子身上做的，植入芯片后，他们尝试让一只猴子通过它打游戏。从公开的实验视频来看，当猴子使用操纵杆时，芯片会记录其大脑活动，并将数据发送回计算机，分析其动作和大脑活动的对应关系。这之后，计算机会让操纵杆失效，猴子虽然仍习惯性用操纵杆进行游戏，但实际操纵游戏的'是它的大脑。
马斯克认为，这套方案可以帮助患者控制假肢，因为其原理和猴子打游戏“没有什么区别”。
当然，这套方案的缺点也很明显，上文已经提过，Neuralink脑机植入物需要对患者进行开颅手术，取下硬币大小的一块颅骨，然后将芯片植入大脑，随后还要用专门的手术设备将传感器缝至大脑皮层表面——而做这一切时，都要小心翼翼地避开患者的血管。
一直以来，Neuralink都保证手术的安全性，但没人知道如此“粗暴”的植入方式会不会引发感染，甚至对大脑造成不可逆的损伤。或许正因如此，FDA才迟迟没有批准Neuralink的人体临床试验请求。起码在目前，Neuralink仍然只能对猴子下手——而在外界指控Neuralink“虐待”试验用猴之后，这样的试验还能做多久，也需要打上一个问号。
要注意的是，这不只是Neuralink需要面对的风险，而是包括Synchron在内众多脑机接口公司的问题。随着时间的延长，任何进入人体组织的电极都可能会引起炎症，能否研制出能够长时间植入人脑而不会自我恶化或引起感染的材料，是未来脑机接口公司们需要克服的难题。
另一方面，如何避免产生脑机接口在道德、伦理上的问题，也需要科技公司们注意。上文曾提到，像是Neuralink这种方案能够在理论上影响患者的一些大脑活动；另外，患者的原始大脑数据，也就是想法，这些本应不被任何人所知晓的隐私在脑机接口时代会不会有泄露的风险？种种问题，仍然在这个年轻的技术领域上空不断徘徊。
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据国外媒体报道，脑机接口公司Synchron宣布开始在美国进行名为“COMMAND”研究的首次人体临床试验，首位COMMAND患者在纽约西奈山医院参加了临床试验。
据悉，ynchron开发了一种名为Stentrode的设备来帮助严重瘫痪的病人，公司的目标是让患者能够通过血管内的脑部植入物控制数字设备。
Stentrode通过颈静脉被微创植入大脑运动皮层，由网状材料制成，带有16个传感器，传感器可以扩展到血管壁上，再连接到胸部的一个电子设备，转发来自运动皮层的大脑信号，使患者能够完成包括短信、电子邮件、网上购物和远程医疗服务等日常任务。
医学博士Bruce Campbell指出，与其他需要进行开颅手术的设备不一样的是，这种脑机接口设备的创伤性要小很多。
Synchron公司首席执行官兼创始人、医学博士Tom Oxley表示，COMMAND研究使Synchron的技术开发在可行性阶段取得了进展，为美国500万瘫痪患者推进了解决方案。
上个月在美国神经病学学会(American Academy of Neurology)公布了Synchron最近在澳大利亚的SWITCH临床试验，研究人员对SWITCH试验参与者进行了一整年的监测，最近的研究表明，Stentrode是安全的，参与者在无人监督的情况下使用Synchron的设备，也能够发送短信、网上购物和理财。
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