全球首款吸入式新冠疫苗正式亮相
全球首款吸入式新冠疫苗正式亮相，康希诺新冠疫苗已经累计接种了上千万剂，其安全性和有效性都得到了验证，吸入式给药途径用起来会更便捷。全球首款吸入式新冠疫苗正式亮相。
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11月12日，康希诺生物携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会暨中国国际医疗健康产业高峰论坛（简称“海南健博会”）。康希诺生物首席商务官王靖在会议期间表示，创新就要敢为人先，康希诺生物自主研发的克威莎吸入剂型就是积极创新的产物，不仅为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式，同时践行了为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗使命。
康希诺生物与军事医学研究院院士陈薇团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎于2021年2月25日获国家药监局批准附条件上市，已在国内外大规模接种，安全性、有效性获得广泛认可。吸入式新冠疫苗在制剂配方未改变的情况下，使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，无痛安全便捷，可及性更高。
新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤。研究结果显示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。
此前，发布在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》的全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果显示，雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。
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尽管肌注式的疫苗接种一直是疫苗接种的标配，但它也存在一些局限性。其次，它需要训练有素的卫生保健人员，这在非工业化国家和偏远地区可能是一个问题。第三，存在针 刺伤和针重复使用的风险，增加了交叉污染的可能性。第四，针头疫苗接种的依从性可能较低，因为相关的针头恐惧症和注射部位疼痛，最后，通过注射接种疫苗主要诱导全身免疫反应，这不是专门针对病原体的感染区域，如黏膜部位。因此，非常需要替代的给药方式。
康希诺早在吸入式疫苗方面投入了大量的研究，据悉，康希诺生物将在 2021年第五届海南国际健康产业博览会上展示全球首款吸入式疫苗设备。
此前，康希诺生物股份公司首席科学官朱涛博士曾公开分享了“克威莎”吸入剂型的最新临床研究进展，表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。研究发现，接种2剂灭活疫苗后6个月，序贯加强1剂“克威莎”吸入剂型，中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍；若同源加强1剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高30倍。
由此可见，以吸入型腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，相较第三针灭活疫苗加强更有优势。以吸入式序贯接种可诱导极高水平的 IgG 抗体和细胞免疫反应，以吸入式加强的抗体升高倍数，约是以一剂灭活疫苗加强的 7-8 倍。官方表示，全球首个雾化吸入新冠疫苗 Ad5-nCoV的临床初步结果显示出，吸入接种的安全性显著优于肌肉注射，不良反应发生率显著低于肌肉注射。
作为创新疫苗研发生产企业，康希诺生物努力为全球抗疫提供高质高效的疫苗产品，助力各国加速构建免疫屏障。而这次新冠疫情是中国创新疫苗真正走向国际的起点，康希诺生物以其符合国际先进水平的创新产品助力全球抗疫，为全球公共卫生体系的完善作出贡献，是非常值得赞赏的。
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随着国产疫苗走向世界，积极扩产成为了疫苗企业的当务之急，不仅通过自建、合作等方式建厂，也在探索新的给药途径。在博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会上，康希诺生物股份公司董事长宇学峰称，公司正在研发吸入式新冠疫苗。
据悉，这款吸入式新冠疫苗与康希诺已获得的附条件批准上市的.腺病毒载体疫苗的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同，仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫，采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，无需打针。
“相比肌肉注射每剂需要0.5毫升，呼吸道给药只需要0.1毫升。1个剂量未来可以变成5个剂量，而且达到了与肌肉注射同样的效果。”宇学峰说。这意味着，一旦吸入式新冠疫苗获批紧急使用，康希诺的产能可以翻5倍。
同时，相比康希诺已获得的附条件批准上市的腺病毒载体疫苗，这款吸入式新冠疫苗不仅可以诱导形成体液免疫、细胞免疫，还可以形成黏膜免疫。“呼吸道给药可以起到三重保护。第一重保护肺的呼吸道表面，模拟了天然过程，建立了保护伞，防止病毒的侵入，才有后续的两重保护。临床实验结果非常振奋，我们认为这个给药途径有很好的前景。”宇学峰说。
据悉，该吸入式新冠疫苗2020年7月在武 汉开展临床实验，现正在申请紧急使用。这是中国首个申请紧急使用的吸入式新冠疫苗，与常规的注射式疫苗相比，吸入式疫苗无痛，可及性更高。
全球范围内，康希诺新冠疫苗已经累计接种了上千万剂，其安全性和有效性都得到了验证，这对大规模群众接种、防止疫情暴发和阻止疫情的进一步发展非常有前景。吸入式给药途径，用起来会更便捷。未来，康希诺还会不断为大家研发出便捷、安全有效的疫苗产品。
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