阿兹夫定片价格确定，现已驰援全国多地
阿兹夫定片价格确定，现已驰援全国多地，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，空腹整片吞服，每次5mg，阿兹夫定片价格确定，现已驰援全国多地。
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近期国内海南、河南、新疆等多地疫情散发，疫情防控形势仍旧严峻复杂。8月11日晚间，记者从复星医药方面获悉，复星医药联合河南真实生物科技有限公司积极响应各地政府需求，紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地，近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。
阿兹夫定的价格也首次曝光。复星医药表示，按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相较于目前已上市的新冠治疗药物，阿兹夫定片价格具有较大优势。
阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物，由真实生物研发。在抑制新冠病毒作用方面，阿兹夫定可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。根据《诊疗方案》，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。
按照上述用法用量以及每片剂量，记者计算发现，患者每天需要服用5片，14天治疗需要70片，即两盒的用量，所需费用540元。
阿兹夫定属于典型的“老药新用”。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年艾滋病毒（HIV-1）感染患者。
2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。同一天，复星医药宣布与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。
复星医药称，将持续密切关注此轮疫情态势，并已作出相应商业化部署，携手合作伙伴，全力保障药品生产和供应。
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近日，国家卫健委和国家中医药局联合印发《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》（以下简称《通知》），《通知》指出，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。
《通知》强调，使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。
医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的'患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。
7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，这使阿兹夫定片成为国内首个获批的抗新冠小分子口服药。
同日，真实生物与复星医药产业就在中国内地及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药产业独家商业化用于治疗及预防HIV感染及COVID-19的阿兹夫定订立战略合作协议。
8月2日，真实生物在河南平顶山举行了阿兹夫定片投产仪式，据了解，真实生物平顶山生产基地总建筑面积32000平米，未来制剂年产量可达30亿片。除此之外，正式获批前，真实生物还与新华制药、华润双鹤、奥翔药业等国内药企签订了阿兹夫定委托生产的战略合作协议。
阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎的价格初定，每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。
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治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。
阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。国家药监局于今年7月附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。除了阿兹夫定片外，旺山旺水/君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺的进展较快，这都对价格高昂的辉瑞Paxlovid构成了巨大的压力。
价格为进口的1/10
真实生物的阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。7月25日，阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请被附条件批准，我国迎来首款国产抗新冠口服药。
在此之前，辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)于2022年2月获得国家药监局的有条件批准上市，成为首款在中国获批的进口抗新冠口服药。从技术路线来看，辉瑞的口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂，阿兹夫定片属于核苷类药物(RdRp抑制剂)。
从价格方面来看，首个国产抗新冠口服药的定价为进口抗新冠口服药的1/10。根据每瓶不到300元的价格计算，阿兹夫定片定价约8.5元/片。公开信息显示，Paxlovid已分别分发配送至吉林、上海、广东等至少8省及直辖市新冠救治临床一线，售价为一盒2300元。每盒Paxlovid包含20片奈玛特韦和10片利托那韦。以此计算，Paxlovid定价约76元/片。
从适应症来看，阿兹夫定片用于治疗普通型COVID-19成年患者。Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
从疗程来看，Paxlovid的用法用量为300mg奈玛特韦片(新冠病毒蛋白酶抑制剂)与100mg利托那韦片(抗病毒药增效剂)同时服用，每12小时一次，连续服用5天，一盒足够完成一个疗程。阿兹夫定片的用法用量为一天5片，一个疗程7天，一瓶即一个疗程的用量。
真实生物于8月2日发文称，阿兹夫定片正式进入投产阶段。真实生物相关负责人向北京商报记者介绍，目前公司平顶山生产基地年产能是10亿片，未来有可能实现30亿片的年产能。
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