首个国产新冠特效药上市，售价1万元以内
首个国产新冠特效药上市，售价1万元以内，自今年3月22日起，多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。首个国产新冠特效药上市，售价1万元以内。
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7月8日，在新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市媒体沟通会上，腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆向记者表示，该联合疗法仍对奥密克戎变异株BA.4、BA.5有效，并公布了这款药的国内定价——基本上在1万元以内。
前一日，腾盛博药及其旗下控股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。
奥密克戎变异株BA.4、BA.5目前正在全球掀起感染潮。7月6日，世卫组织总干事谭德塞表示，已经有83个国家和地区检测到BA.5，73个国家和地区检测到BA.4。目前，BA.5已经取代BA.2成为了全球主要毒株。根据世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示，全球新冠病例数连续第四周增加，达到自今年3月以来的最高水平。
病毒不断变异，首个国产新冠特效药能否继续“适配”，将成为业内最为关注的问题。“昨天刚刚拿到的结果，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲在会上介绍，实验室假病毒研究表明，该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低，可以达到FDA规定的有效标准。
中国工程院院士钟南山也在会上表示，基于临床医生的观察，该联合疗法能够在比较短的时间（2至3天）内让高病毒负荷快速下降，因此，该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。
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这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的.负担。不过，好消息是患者可以走医保结算。
自今年3月22日起，多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。
全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld（恩适得）本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，适应症为新冠暴露前的预防，一次性注射两针价格为13300元，尚不能使用医保结算。
对奥密克戎变异株BA.4、BA.5也有效
目前奥密克戎变异株BA.4、BA.5正在全球掀起感染潮。7月6日，世卫组织总干事谭德塞表示，已有83个国家和地区检测到BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前，BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示，全球新冠病例数连续第四周增加，达到自今年3月以来的最高水平。
据红星新闻报道，美疾控中心数据显示，5月初，BA.4和BA.5亚型感染病例仅占全美病例总数的1%。这两种亚型变异株在6月份迅速蔓延，截至6月最后一周，BA.4和BA.5亚型感染病例合计约占全美新增病例数的70%。其中，主导毒株BA.5亚型感染病例占全美新增病例数的53.6%，这一数字比前一周激增了10个百分点。此外，BA.4亚型感染病例的占比为16.5%。
专家们分析指出，由于新冠病毒刺突蛋白再次发生突变，BA.4和BA.5变体逃避人体免疫力的能力异常强大，能够导致感染或再感染“几乎所有人”，包括曾经接种过新冠疫苗或曾经感染新冠后治愈的人群。美国斯克里普斯研究所分子医学教授埃里克·托波尔称，BA.5变体是“我们见过的最糟糕新冠病毒版本”，并称其已经将本就很广泛的免疫逃逸能力“提升到了一个新层次。”
病毒不断变异，首个国产新冠特效药能否继续“适配”，成为业内最为关注的问题。
7月8日，在新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市媒体沟通会上，深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍称：“昨天刚刚拿到的结果，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”
卢洪洲表示，实验室假病毒研究表明，该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低，可以达到FDA规定的有效标准。
“此前，已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性，被停止临床使用。”卢洪洲表示，首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时都经受住了考验，不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力，也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。
在过往的临床救治中，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山在会上表示，基于临床医生的观察，该联合疗法能够在比较短的时间（2至3天）内让高病毒负荷快速下降，因此，该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。
为什么这一联合疗法能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效？研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露，大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸，但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的，例如要识别病毒的不同位置。
基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究，团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调“抗体对”，找到了“最佳搭档”。
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7月7日，腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。
目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外，该药物的商业模式是政府采购模式，如美国政府采购几百万人份的规模下，每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格，基本在1万人民币以内。
腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露，在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候，公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示，新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变，因此设计了一对抗体，而非一个抗体。
“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗，总共是两千毫克，是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。
产能方面，腾盛博药方面表示，会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划，已与全球生物制药合同开发生产（CDMO）龙头企业药明生物达成合作，可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。
这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时，腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方，一旦哪里有需求，可以迅速进行配送，覆盖不是问题。” 罗永庆表示。
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