辅助生殖项目将逐步纳入医保
辅助生殖项目将逐步纳入医保，基于我国目前人口生育问题，将辅助生殖技术纳入医保，不仅是普通民众的心声，也成为今年来人大代表和政协委员建言献策的中心问题之一。辅助生殖项目将逐步纳入医保。
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医保大门敞开，辅助生殖赛道大有可为
逐步纳入医保支付范围
9月15日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5581号建议的答复》，对人大代表提出的“关于‘不孕不育症’辅助治疗纳入国家医保提高人口增长的建议”作出答复。
该答复函指出，医保部门已将符合条件的生育支持药物溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围。同时，在诊疗项目方面，将指导各地，立足“保基本”的定位，在科学测算，充分论证的基础上，逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。
据《中国妇女报》报道，目前，不孕不育症及辅助生殖技术，不属于疾病治疗的范畴，我国没有明文规定对此实施补助需要自费治疗。但已有部分省份探索性地对特殊群体，如‘失独家庭’等接受ART助孕予以适当补贴。
近年来，人口问题越来越受到国家的高度重视，随着“三孩”政策的出台，生育问题必将被摆在国家发展的重要位置。
受环境、工作、不良生活方式的影响，人类不孕不育的比例在逐年升高。据国家药监局官方网站2020年底发布的解说视频显示，预计未来三年，中国的不孕率将从16.9%上升到18.2%。
人类辅助生殖技术（ART）是指运用医学技术和方法对配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎进行人工操作，使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精和体外受精－胚胎移植技术（试管婴儿）及其各种衍生技术，兴起于上世纪70年代。
自1978年世界首例试管婴儿诞生以来，辅助生殖技术已经有了很大进步，在一些发达国家，通过辅助生殖技术出生的子代，已占年度总出生人数的1%以上。
辅助生殖竞争者
辅助生殖行业的参与者， 主要包括上游供应辅助生殖的生物医药、检查技术/试剂、器械耗材的医疗企业，以及下游开展辅助生殖的医疗机构。
据国家卫健委数据显示，截至2020年12月底， 全国经批准开展人类生殖辅助技术的医疗机构共536家， 准入技术主要包括夫精人工授精技术、供精人工授精技术、常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术、植入前胚胎遗传学诊断技术等，经批准设置人类精子库的医疗机构共27家。
而在医疗器械方面，随着辅助生殖技术的发展，相关医疗器械的需求也在逐年增加。
ART相关医疗器械产品主要包括：与配子、合子、胚胎接触的培养液、保存液、冷冻液等液体类产品,相关手术器械如取卵针、显微注射针、胚胎移植导管、培养皿等器具耗材类产品,及显微注射显微镜、胚胎培养箱、负压泵等专用设备等。
国家药监局《医疗器械分类目录》辅助生殖器械一级分类下的11项器械中，2项属于Ⅲ类医疗器械，主要包括在体外对受精卵进行辅助孵化的显微手术激光系统，以及用于辅助生殖技术中配子和胚胎在体外准备、培养、转移、储存的体外辅助生殖用液，其余均为Ⅱ类医疗器械。
（图片截取：国家药监局）
2020年2月，贝康基因的PGT-A试剂盒（胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒）获得国家药监局Ⅲ类医疗器械认证，是首个也是唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。公司2021年上半年业绩公告显示，截至2021年6月30日止六个月，共从销售PGT-A试剂盒获得收入人民币14百万元，毛利率71%，销量同比增长168%。
我国的辅助生殖技术起步相对较晚，相关技术领域中还有许多尚待突破之处。但国产辅助生殖器械正一步一个脚印地不断向前迈进。
2021年1月，成都艾伟孚自主研发的辅助生殖培养用油获国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证，成为国内首个获批的辅助生殖培养用油，韦拓生物自主研发的玻璃化冷冻液获国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证，成为国内首个获批的玻璃化冷冻液。
行业龙头锦欣生殖2021上半年业绩公告显示，截至2021年6月30日止，公司六个月收益约为人民币8.59亿元，同比增长40.4%。；六个月纯利约为人民币1.62亿元，同比增长31.7%。集团收益主要来自辅助生殖服务、管理服务、流动手术中心设施服务以及辅助医疗服务，涵盖中国成都、深圳及武汉等城市，以及美国的业务，2021年上半年，中国及美国业务营运所贡献的收益分別较2020年同期增加42.2%及35.6%。
随着“三孩”政策的落地，医疗、教育、住房等民生问题的不断改善，生育需求和“不孕不育”问题之间的矛盾，还有赖于辅助生殖技术的发展完善，对辅助生殖产业的监管也要同步跟进。
辅助生殖赛道的选手们，能否劈波逐浪、不断前行，事关生育大事，不容小觑。
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地方政府已开始探索提高不孕不育患者保障水平
针对辅助生殖费用无法纳入医保报销范围一事，2020年，国家医保局在答复相关提案时曾表示，我国目前尚不具备将辅助生殖技术纳入基本医疗保险支付范围的条件。考虑到我国仍处于社会主义初级阶段，基本医疗保险筹资水平特别是城乡居民医保的筹资水平较低，2019年人均筹资仅800元左右，而辅助生殖费用高达数万元，现阶段基本医疗保险制度需立足于为群众提供基本疾病治疗保障，着力满足群众基本医疗需求。
尽管出于国家医保支付能力的考量，当前医保基金不予报销辅助生殖的费用，但是地方政府在保障不孕不育患者生育健康上已经先迈出了一步。浙江、陕西等通过设置公益基金等方式，对“失独家庭”等特殊群体接受辅助生殖技术服务予以适当补贴。镇江市自2020年10月起，将“试管婴儿”部分项目纳入市职工医疗保险往年账户拓展使用健康维护项目范围，年度支付最高限额为每人7700元。
三胎政策放开带来积极信号，纳入医保支付范围或成为现实
基于我国新生儿出生率屡创新低、不孕不育率连年增长的现实，将辅助生殖技术纳入医保，不仅是普通民众的心声，也成为今年来人大代表和政协委员建言献策的中心问题之一。
今年2月，民盟中央在拟向全国政协提交的46件提案中便指出，“可以把生殖健康服务中的医疗服务费用纳入医保报销范围，或将基本的辅助生育费用纳入生育保险范畴，或通过财政补贴降低试管婴儿费用。”今年3月，在十三届全国人大四次会议期间，全国人大代表，安徽省妇联党组书记、理事长高莉也提交了一份关于“不孕不育症及辅助生殖技术”诊疗纳入国家医保，提高人口增长的建议。
“不少患者来自农村或者中小城市，到大城市、省城治疗不孕不育症的医疗费用、交通费用、食宿费用等，给本来已经背负着沉重心理压力的患者又带来经济负担。”高莉代表指出。
9月15号，在国家开放三胎，人口生育政策发生重大变化的大背景下，事情迎来了重大转机。国家医疗保障局网站发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5581号建议的答复》（以下简称《答复》），公布了国家医保局经商银保监会答复全国人大代表高莉提出的.“关于‘不孕不育症’辅助治疗纳入国家医保提高人口增长的建议”的具体内容。
国家医保局在《答复》中指出，人口发展是关系中华民族发展的大事情。为促进人口长期均衡发展，医保部门将符合条件的生育支持药物溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围，提升了不孕不育患者的用药保障水平。同时，在诊疗项目方面，将指导各地立足“保基本”的定位，在科学测算，充分论证的基础上，逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。
国家医保局的最新答复，无疑是给了低收入不孕不育家庭新的希望，但医保局在答复中也表示了，这需要在科学测算、充分论证的基础上。基于平衡医保收支水平的需要，如何更快更稳地将辅助生殖纳入医保仍然需要相关部门去摸索。在这方面，发达国家的经验或许能够提供一定的参考。
丹麦相关政策规定，40岁以下需做试管婴儿技术的女性，将由政府承担所有费用。俄罗斯早在2012年便将试管婴儿项目纳入国民医保范围。匈牙利为了鼓励生孩子，不仅免费向民众提供试管婴儿服务，还取消了国家资助的人工受孕治疗的数量限制。日本则制定了一套详细的规定，对于43岁以下、收入低于730万日元的已婚不孕不育患者，最多可接受6次辅助生殖治疗资助。
在我国生育政策大调整、辅助生殖需求不断增加的背景下，相关部门已经释放出进一步扩大医保支付范围的信号。相信不久后，相关部门就能够出台相应的配套政策，将辅助生殖技术纳入医保报销范畴，为不孕不育家庭“减负”，在帮助不孕不育家庭实现生育梦想的同时，促进我国人口长期均衡发展。
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