多款新冠特效药进入临床
多款新冠特效药进入临床，目前国药集团正在研发两款治疗新冠肺炎的“特效药”，另外还有多家企业布局新冠治疗药物的研发，分处不同研发阶段。若研发进展顺利，预计2021-2022年将陆续有新冠治疗药物上市。
多款新冠特效药进入临床1
国药推进药物临床研究
国药集团中国生物通过官微披露了“第二代”新冠疫苗和新冠“特效药”的进展。新冠治疗药物方面，目前国药集团正在研发两款治疗新冠肺炎的特效药，一款叫新冠特异性免疫球蛋白，另一款叫新冠的单克隆抗体。
新冠特异性免疫球蛋白药物——静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）由国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物研制。据介绍，这一款药物已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。
作为治疗用生物制品一类新药，据悉，全球尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。
另一特效药物单克隆抗体是靶向治疗药物。据国药集团官微介绍，具有中和作用的单克隆抗体，可以特异性地中和病毒，阻止病毒进入细胞增殖，既可以作为高危人群的短期预防，也可以用于病毒感染后疾病的治疗，该药目前正处于推进启动临床研究状态。
国药集团中国生物首席科学家张云涛表示，两款药物均用来中和病毒，降低人体感染以后的病毒载量。从目前前期紧急使用的数据及临床方案要求来看，两款药物主要针对前期或者中度症状的人群较为有效。
药企抢占药物研发赛道
除了国药集团外，据不完全统计，还有君实生物、腾盛博药等多家企业布局新冠治疗药物的研发，分处不同研发阶段。业内人士预计，从目前的研发进度来看，若研发进展顺利，2021-2022年将陆续有新冠治疗药物上市。
去年6月，君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液（以下简称“JS016”）获批进入I期临床试验阶段，在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药。这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验，JS016也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。
据君实生物相关负责人介绍，JS016在中国和海外进入临床后，单独用药的I期临床已完成，数据已在学术期刊发布，国际多中心（包括中国）Ib/II期临床已完成，数据正在整理中。
腾盛博药则给出了药物申请上市的预期时间表。据了解，BRII-196和BRII-198是腾盛博药联合清华大学和深圳第三人民医院，从康复期的新型冠状病毒肺炎患者身体中获得的单克隆中和抗体，其应用基因工程技术以降低介导依赖性增强作用的风险，增强抗体对肺部的渗透，以及延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
2021年6月，腾盛博药在国内启动新冠中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法的二期临床试验。8月，该联合疗法国际三期临床试验患者入组工作完成，并于月底公布中期结果。腾盛博药相关负责人表示，“我们计划年底在中美两地提交注册申请”。
在业内人士看来，新冠治疗药物研发存在多种动态因素，如病毒又出现更多新的变异等非技术因素，这也是影响新冠药物研发进展的原因之一。若研发进展顺利，预计2021-2022年将陆续有新冠治疗药物上市。
多款新冠特效药进入临床2
目前国药集团还在研发两款治疗新冠肺炎的特效药。国药集团中国生物首席科学家张云涛：“一款叫新冠特异性免疫球蛋白，另外一款叫新冠的单克隆抗体，这两款药物都是来中和病毒的，是降低人体感染以后的病毒载量的，所以这两款药它的作用机制就是减少人体的病毒或者降低病毒载量。 从目前我们前期紧急使用的一些数据来看，和我们现在做的临床方案的要求来看，那么主要针对的是前期或者中度症状的人群是比较有效”。
战胜新冠的方法找到了？新研究：部分人群已获得“超人般的.”混合免疫力抵抗各种变种
没完没了的新冠病毒变种好像终于遇到“克星”了。据外媒9月7日报道，过去几个月里的一系列研究发现，有一部分人群获得了针对新冠病毒的“超人般的”混合免疫力，能抵御未来的各种新冠病毒变种，甚至还能抵抗类似SARS的泛冠状病毒。
↑有人已经具备“超人般的”新冠免疫力
“超人般的”混合免疫力诞生
混合式暴露人群能抵御各种新冠变种
这种混合免疫力是怎么来的？据报道，那些人是先在2020年感染了新冠病毒，随后又接种了疫苗，经过“混合式”双重暴露于病毒中，最终获得了“超人般的”免疫力。
研究发现，经过这种“混合式”暴露的人，他们的身体能产生很高水平的抗体，同时其抗体还具有很大的弹性，能抵御包括德尔塔在内的全球流行的各种新冠变种，动物身上的冠状病毒，甚至是实验室用于测试的新冠变种。因此，科学家们称之为“超人免疫力”。
美国洛克菲勒大学病毒学家保罗·比尼亚斯认为：“你可以合理地推测，人们将能很好地抵抗我们在可以预见的未来可能会面对的绝大多数甚或所有的新冠变种。”
保罗·比尼亚斯和同事们研究对比了15名经过混合式暴露的人和那些只接种疫苗或只自然感染的人抗体。结果发现，经过混合式暴露的人身上的抗体，能强有力地中和测试中的6种新冠变种，其中包括德尔塔和贝塔；还能抵抗几种与新冠病毒相关的病毒，如SARS。
↑抗体附着上一个新冠病毒
参与其中几个研究的病毒学家西奥多拉·哈齐约安努（Theodora Hatziioannou）指出：“这些人血液内的抗体甚至都能将SARS（SARS-CoV-1）中和。那是20年前出现的，跟新冠病毒（SARS-CoV-2）很不一样。”
他们的抗体甚至还能应对动物身上的冠状病毒，其中包括1种蝙蝠身上的冠状病毒、2种穿 山甲身上的冠状病毒。因此，比尼亚斯认为：“他们甚至对那些还没能感染人类的类似SARS的病毒，也有一定程度的保护力。”
这些抗体在应对实验室中特意制造的、用于测试的新冠病毒变种也显示出了很高的抵抗力。这种变种为了避免抗体与之结合，包含了20种变异。那些只打了疫苗或只是曾经感染过的人体内的抗体在面对它的时候是“毫无用处的”，但具有“混合免疫力”的抗体就能将其中和。
↑不同形式获得的免疫力对比
泛冠状病毒疫苗正在研究
将对未来所有变种都能起效
科学家们解释道，人体内的抗体在经过自然感染新冠病毒之后就进化了，变得不只是更有潜力，而且能抵抗的变种范畴也更广。但自然感染所获得的免疫力不同于接种疫苗所获的免疫力。此前的研究发现，人体的自然免疫力会保持7、8个月，约一年后就只能对病毒保存部分“记忆”，因而更容易受到变种侵袭。但如果患者在感染新冠康复后再接种疫苗，其免疫系统的“记忆”就被加强了。而且，这种疫苗造成的“新感染”会让免疫系统将其作为一个严重威胁，从而启动更多资源来发起更强的抵御。
保罗·比尼亚斯指出：“根据所有这些发现，看来人类的免疫系统终究要战胜这个病毒了。”
“总的来说，针对新冠病毒的混合免疫力看起来非常有潜力。” 免疫学家尚恩·克罗蒂（Shane Crotty）也在《科学》杂志的一篇评论中评价道。
当然，现在还有很多问题有待进一步研究来解答：如果你是先接种疫苗，再感染新冠病毒，还有同样的混合免疫力吗？如果一个人没自然感染过但接种了加强针，能不能获得混合免疫力？此外，目前的研究样本量相对较小，是不是每个人都能获得混合免疫力？
此外，现在的很多研究都在试图找出一种泛冠状病毒疫苗，对未来的所有变种都能起效。而这些研究说明，人类现在已经有了门路。
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