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鼻喷新冠疫苗今年能上市吗

时间:2021-09-27 08:47:51 女人悠闲 我要投稿

鼻喷新冠疫苗今年能上市吗

  鼻喷新冠疫苗今年能上市吗,与现有肌肉注射新冠疫苗不同的是,通过鼻腔给药的疫苗可以防止病毒在鼻腔中存活。将具有更广泛的免疫应答,鼻喷新冠疫苗今年能上市吗。

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  这款疫苗是鼻喷式疫苗,药物喷到鼻腔内,7天可产生保护性抗体,具有抗体产生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特点,保护期在6个月以上,防护效果目前可达到国际先进水平。

  国内已上市的4款新冠疫苗是通过肌肉注射,他们可以实现细胞免疫和体液免疫,但不具有粘膜免疫,细胞免疫和体液免疫则分别相当于警察和武警,而只有通过黏膜系统免疫疫苗才具有黏膜免疫的功能。

  新冠疫苗安全性问题引发全球关注。据中科院微生物研究所此前介绍,联合研发疫苗ZF2001的有效性在临床二期和三期的实验中有效性分别高达97%和93%。这一数据远高于之前上市获批的科兴(SinoVac)疫苗和康希诺(Cansino)疫苗。对比其他佐剂蛋白基疫苗Novavax(83.3%),Medicago和VectorInstitute的产品临床有效性和研发进度高于同业。

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  与肌肉注射不同的是,疫苗用鼻腔给药,还可额外诱发粘膜免疫的建立,具有更广泛的免疫应答,相当于派出了抵御病毒的“边防军”。所以从疫苗研制之初,他们就确定采用喷鼻式。该新款疫苗最大的不同之处是通过鼻腔接种,使用起来比较便捷。鼻腔疫苗大约7天就可以获得良好的免疫效果,时间要短于肌肉注射。

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  《费加罗报》报道,法国国家农业食品与环境研究院(Inrae)与图尔大学(universitéde Tours)近期推出了一款鼻喷式新冠候选疫苗。据介绍,该款疫苗的临床前试验(动物试验)结果“非常令人鼓舞”(目前尚未发表相关科研论文)。

  该项目研发团队负责人伊莎贝尔·迪米埃-普瓦松(Isabelle Dimier-Poisson)指出,相较目前已有的新冠疫苗,Inrae的新款候选疫苗具有“双倍优势”:不仅可以有效切断传染性,同时,对现存所有变种毒株均有效。

  最大优势:可阻断病毒传播

  国家农业食品与环境研究院为何研发起新冠疫苗?事实上,Inrae多年来一直致力于改善动物保健,新冠疫情暴发后,一部分研究项目转向人类防疫。

  与目前获得欧盟批准的4种新冠疫苗(辉瑞、莫德纳、阿斯利阿康和强生疫苗)不同,Inrae和图尔大学推出的候选疫苗为鼻喷式。

  “在针管的末端不是针头而是鼻喷。”迪米埃-普瓦松介绍说,“鼻喷技术可以迅速、直接通过鼻腔黏膜给药,不仅能阻止感染,且能切断传染。”

  根据Inrae研究院,这种疫苗的最大优势是可以阻断病毒传播。与现有肌肉注射新冠疫苗不同的是,通过鼻腔给药的疫苗可以防止病毒在鼻腔中存活。

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  事实上,这种疫苗可以刺激鼻腔黏膜产生免疫应答,而鼻腔正是病毒传入人体并且繁殖的重要门户。研究团队认为,这是该疫苗最大价值所在,那就是防止病毒传播,由此可以帮助早日解除所有防疫限制。

  据悉,目前全球仅有十几家药厂在进行鼻喷式新冠疫苗的研发,其中两款来自法国:除了Inrae/图尔大学这款疫苗外,巴斯德研究所也在与Theravectys新创公司联合研发一款鼻喷式疫苗。

  使用重组蛋白技术,对各变种均有效

  目前,全球仅有美国在使用一款儿童流感鼻喷式疫苗。但迪米埃-普瓦松介绍说,Inrae已研发出一款类似弓形虫(可致孕妇流产)鼻喷疫苗,在猴子身上的试验结果“非常有效”。鼻喷式疫苗研发难在哪Inrae研究员埃帕多(Mathieu Epardaud)指出:“主要难点在于如何突破黏膜屏障,进入免疫细胞。我们采用的是合作伙伴Vaxinano研制的纳米玉米淀粉分子,这些纳米淀粉分子与鼻腔黏膜贴合性好,进入快,之后会在人体的`新陈代谢过程中降解。”

  Inrae和图尔大学推出的这款鼻喷式新冠疫苗采用的是“重组蛋白”技术。

  迪米埃-普瓦松解释说:“与其他所有新冠疫苗一样,我们这款候选疫苗针对的也是刺突蛋白(S蛋白),但同时它也针对其它多个对突变不敏感的蛋白。我们观察到,目前已出现的变种毒株上的这些蛋白(专利原因需保密具体名称)仍非常稳定。”

  目前,研究人员已在转基因小鼠和仓鼠(出现的症状与人类极其接近)完成普通新冠病毒试验,针对Beta变种(最早在南非发现)和Delta变种(最早在印度发现)的试验仍在进行中。

  “我们对结果充满信心,因为我们已经对靶向蛋白有效抗体进行测量”,埃帕多表示,“由于新冠病毒主要通过呼吸系统传播,疫苗选择鼻腔给药,可在人体中引起比肌肉注射更广泛的细胞应答,快速实现黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫。此外,我们使用了病毒的多个“部分”(多个蛋白),产生的免疫应答(在面对变种毒株时)仍保持有效。”

  那么,研究的下一步就是关键的人体试验了。不过,虽然动物试验结果令人振奋,但牛津大学研究人员正是因在人体试验这一环碰壁而放弃的:疫苗在鼻腔内引发的发炎反应过于强烈。

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  可作为加强针大显身手

  埃帕多表示:“该疫苗的目标并非取代现有疫苗,而是在已接种完疫苗的基础上,作为加强针,带来附加效果,那就是通过鼻腔黏膜免疫系统来阻断病毒的传染性。”

  另外,据研究人员表示,由于注射方式更方便,这种疫苗可以提供给12岁以下儿童使用。

  期待在2023年上市

  据悉,法国方面为此创建一家新创公司,正在为试验寻求1500万欧元资金,期待在2023年上市。“我们知道,到那时大多数法国人口已实现免疫,”埃帕多乐观表示,“但仍会有一些国家疫苗覆盖率较低,即便在法国,还是会有些人没有接种疫苗。而且,如果想要完全遏制病毒传播,补种疫苗在所难免。因此,我们正在考虑对已接种疫苗者进行临床试验。”

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